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Studien und Forschung

Die Weiterentwicklung der medizinischen Erkenntnisse ist nur durch Forschung möglich. Hierzu sind klinische Studien unerlässlich.

Darmkrebszentrum

Diese wissenschaftlichen Untersuchungen helfen uns, die Entstehung von Dickdarmkrebs zu verstehen und uns neue Erkenntnisse bringen, um den Dickdarmkrebs zu vermeiden. Außerordentlich wichtig sind natürlich auch die Therapiestudien. 

In diesen Therapiestudien können neue Medikamente überprüft werden, bevor sie Eingang in die Standardtherapie des Darmkrebses finden und damit erst für die Allgemeinheit zugelassen werden können.

Aktuelle Studien

DACHS (Beobachtend)
Diese Studie ist eine epidemiologische Fall-Kontroll-Studie des Deutschen Krebsforschungszentrums in Heidelberg (DKFZ) und steht für "Darmkrebs: Chancen der Verhütung durch Screening.
Diese Studie leistet einen wesentlichen Beitrag zur Verbesserung und Weiterentwicklung in der Darmkrebsvorsorge und Darmkrebsprognose.
Status: offen  

ProSed3-Studie (Interventionell)
Ist eine prospektive, multizentrische Studie der ALKG (Arbeitsgemeinschaft leitender gastroenterologischer Krankenhäuser).
ProSed 3 vergleicht prospektiv, randomisiert die Endoskopiker- geführte Sedierung zu einer NAPS- geführten Sedierung (spezielle geschulte Pflegekraft) bei Niedrig-Risiko Endoskopien.
Status: offen  

Colopredict Plus 2.0 Register
Ist ein nicht-interventionelles, multizentrisches molekulares Register für Patienten mit Kolonkarzinom. Es werden Daten erfasst in Bezug auf die Versorgung, Therapie und das Tumorgewebe. Primäres Ziel des Registers ist das Rückfall-freie Überleben nach 5 Jahren.
Status: in Bearbeitung Seite 2  

CIRCULATE
Zirkulierende Tumor DNA basierte Entscheidung für eine adjuvante Behandlung bei der Bewertung von Dickdarmkrebs.
Status: in Bearbeitung  

ALGK-Gi-Blutungsregister
Klinisches Register akuter gastrointestinale Blutungen im Zeitalter vermehrter Thrombozyten­aggregation­hemmungen und Antikoagulation.
Status: offen

Studien in Kooperation mit Onkologischer Tagesklinik

NIS Validate (palliativ)
Validierung eines neuen Prognosescores für Patienten mit RAS-Wildtyp metastasierten Kolorektalkarzinoms zu Beginn der Erstlinientherapie mit Panitumumab und FOLFIRI.
Status: offen  

Tumorregister Kolorektales Karzinom
Klinisches Register zur Darstellung der Behandlungsrealität und der Therapiesequenzen in Deutschland.
Eine multizentrische, epidemiologische Erhebung inkl. Subprojekte CoLife / CoTox / CoLQ.
Status: offen

Am Diako Mannheim durchgeführte Studien

Die DACHS-Studie

Die Dachs Studie leistet einen wesentlichen Beitrag zur Verbesserung und Weiterentwicklung in der Darmkrebsvorsorge und Darmkrebsprognose. Die Studie ist eine epidemiologische Fall-Kontroll-Studie des Deutschen Krebsforschungszentrums in Heidelberg (DKFZ) und steht für "Darmkrebs: Chancen der Verhütung durch Screening". 

Darmkrebspatienten und zufällig ausgewählte Vergleichspersonen ohne Darmkrebs (gleichen Alters und Geschlecht) aus den gleichen Städten und Landkreisen werden befragt. Im Anschluss werden die Ergebnisse miteinander verglichen.  

Fragen aus der Studie:

  • In welchem Alter sollte die erste Vorsorgeuntersuchung erfolgen?
  • Welche Zeitintervalle sind für Vorsorgeuntersuchungen sinnvoll (insbesondere für die Vorsorge-Darmspiegelung)?
  • Inwieweit sollten die Vorsorgeintervalle für unterschiedliche Risikogruppen differenziert werden?
  • Wie groß ist der Einfluss weiterer Faktoren, die in Zusammenhang mit der Entstehung und Vermeidung von Darmkrebs gebracht werden?
  • Wie groß ist der Einfluss von Faktoren, die in Zusammenhang mit Behandlung und Prognose von Darmkrebs gebracht werden?
  • Welchen Einfluss hat die Erkrankung auf die langfristige Lebensqualität?

Die Miracle-Studie

Die zentrale Frage in der Studie lautet: "Kann etwas aus der Natur helfen, Darmpolypen vorzubeugen?" 

Die Miracle-Studie untersucht die Wirksamkeit des grünen Tees auf Dickdarmpolypen. Darmpolypen (Adenome) gelten als Vorstufe des Darmkrebses. In einigen Fällen entwickeln sich daraus bösartigen Geschwülste. 

Es handelt sich hierbei um eine Präventionsstudie bei der deutschlandweit über 3000 Probanden teilnehmen können. An der Studie können Frauen und Männer im Alter zwischen 50 und 80 Jahren teilnehmen, die sich in den letzten sechs Monaten einer Dickdarmspiegelung unterzogen haben und bei denen Polypen entfernt wurden. 

In der Studie wird geprüft, inwieweit Grünteeextrakt in Kapselform täglich zu sich genommen, das Wiederauftreten von Darmpolypen verhindern kann.

Die FAMKOL-Studie

Ziel der FAMKOL-Studie ist es, die bisherige Teilnehmerrate bei erstgradig Verwandten von Darmkrebspatienten an der Vorsorgekoloskopie auf 50% zu verdoppeln. Aus den Ergebnissen sollen Erkenntnisse als evidenzbasierte Empfehlungen zur Qualitätssicherung von Informationsangeboten und so eine Effektivitätssteigerung primärpräventiver Maßnahmen bei Darmkrebs generiert werden. 

Studiendesign: Bundesweit umgesetzt ist die FAMKOL-Studie eine prospektive, cluster-randomisierte Studie mit längsschnittlichem Design, welche überwiegend an DKG-zertifizierten Darmkrebszentren (DKZ) umgesetzt werden soll. Die Umsetzung erfolgt in einer nicht-ärztlichen, barrierenbezogenen Beratungsintervention. 

Insgesamt sollen 492 Verwandte ersten Grades von Patienten mit diagnostiziertem kolorektalem Karzinom in die Studie eingeschlossen werden. Jeweils 246 Patienten werden dafür den beiden Studienbereichen, der Interventions- und der Kontrollgruppe, zugeordnet.

Gynäkologisches Krebszentrum

Durch die Teilnahme an nationalen und internationalen Studien können wir unseren Patientinnen neueste Verfahren, Medikamente und Behandlungsansätze anbieten. Dabei werden grundsätzlich nur Studien durchgeführt, welche den Anforderungen der "Good Clinical Practice" entsprechen. Für alle Studien, die im Gynäkologischen Krebszentrum durchgeführt werden, liegt ein gültiges Ethikvotum vor.

Epidemiologische Studie Ovarial Karzinom
Eine multizentrische Studie zur Erfassung von Gesundheitszuständen, Begleiterkrankungen und Therapien bei Patienten mit fortgeschrittenem Ovarial Karzinom.
Status: offen  

NIS Expression VI Ovar (Umfrage)
Weltweite Umfrage von langzeitüberlebenden Patientinnen mit Eierstock-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs via Internet oder Papier.
Status: offen  

NIS Expression VIII (Umfrage)
Eine nationale, multizentrische Patientenbefragung von Patientinnen mit allen Subtypen eines Borderlinetumor des Ovars und Low-grade serösen Tuben- Peritoneal- und Ovarialkarzinome.
Status: offen  

NIS Expression V (Umfrage)
Umfrage bei Patientinnen mit Eierstock-, Eileiter-, Bauchfell-, oder Brustkrebs- Erwartungen und Wünsche von Frauen mit und ohne Migrationshintergrund zu Therapiemanagement und Arzt-Patientinnen-Kommunikation.
Status: geschlossen  

REGSA (Register)
Deutsche prospektive Registerstudie zur Erfassung der Behandlungspraxis von gynäkologischen Sarkomen in der klinischen Routine. 
Status: offen

Brustzentrum

Trotz der enormen Fortschritte in der Krebsbehandlung in den vergangenen Jahren gibt es noch viele ungelöste Probleme. Neu entwickelte Behandlungsverfahren müssen ihren Vorteil gegenüber bisher üblichen Methoden unter Beweis stellen.

Dazu müssen Therapiestudien mit vielen Teilnehmerinnen durchgeführt und ausgewertet werden. Bis neue Therapien als günstig anerkannt werden, vergehen oft viele Jahre. 

Mit einer Teilnahme an einer Therapiestudie können Sie dazu beitragen neue Behandlungsmethoden für sich und andere zu finden, und gleichzeitig - statistisch gesehen - Ihre Überlebenschance zu verbessern. 

Inwieweit in Ihrer Situation die Teilnahme an einer laufenden Therapiestudie möglich und sinnvoll ist, hängt von verschiedenen Faktoren ab, die wir mit Ihnen persönlich ausführlich besprechen. 

Studien werden in Kooperation mit der Mannheimer Onkologie Praxis und der Praxisklinik am Rosengarten angeboten.

Aktuelle Studien

OPAL Registerplattform (fortgeschritten/ metastasiert)
Eine multizentrische Datensammlung zur Dokumentation der Erkrankung Mammakarzinom inklusive einer Befragung des Allgemeinbefindens. Ziel ist es durch 5 jährige Datensammlung einen Zusammenhang zwischen Erkrankung, Behandlung und der bestmöglichen Therapie zu finden.
Status: offen  

RIBANNA (fortgeschritten/metastasiert)
Eine nicht-interventionelle Studie für postmenopausale Frauen mit einem HR+/HER2- lokal fortgeschrittenen/metastasierten Brustkrebs zur Bewertung der Effektivität des Behandlungsalgorithmus, beginnend mit Kisqali® (Ribociclib) in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder mit einer endokrinen Therapie oder mit einer Chemotherapie als Erstlinientherapie in der klinischen Routine.
Status: offen  

ACCOFIL (adjuvant/ fortgeschritten/ metastasiert)
Nichtinterventionelle Studie zur Therapie von Chemotherapie induzierten Neutropenien mit G-CSF (Accofil®).
Status: offen Seite 2  

RIBECCA (fortgeschritten/metastasiert)
Eine nationale, multizentrische, offene Phase-III b-Studie für Frauen und Männer mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die mit Ribociclib (LEE011) in Kombination mit Letrozol behandelt werden.
Status: offen  

SERAPHINA (fortgeschritten/ metastasiert)
Erhebung der Sicherheit, Wirksamkeit und Patientinnen berichteter Qualitätsparameter von Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs: Therapiemanagement in der Behandlungsroutine mit nab-Paclitaxel.
Status: offen  

PRAEGNANT (fortgeschritten/ metastasiert) 
Prospektives akademisches transnationales Forschungsnetzwerk zur Optimierung onkologischer Versorgungsqualität im fortgeschrittenen Umfeld. Dieses deutsche Studiennetzwerk wurde eingerichtet, um einige der jüngsten Entwicklungen in der molekularen Medizin bei der Behandlung von Patienten mit metastasierendem Brustkrebs zu berücksichtigen. Es ist eine beobachtende Registrierungsstudie mit dem Ziel eine Gesundheitsdatenbank aufzubauen. 
Status: offen  

NIS BRAWO (palliativ)
Therapie mit Everolimus und Exemestan bei postmenopausalen Patientinnen, mit hormonpositivem, HER2-neu negativem, metastasiertem oder lokal fortgeschrittenen Mamma-Ca, nach Vorbehandlung und Versagen von Letrozol oder Anastrozol.
Status: Rekrutierung beendet  

INSEMA
Eine randomisierte, multizentrische Studie zum Vergleich einer axillären Sentinel-Lymphknoten Biopsie vs. keiner axillären Sentinel-Lymphknoten Biopsie bei Patientinnen mit geplanter brusterhaltender Therapie.
Status: offen Seite 3  

CONVENIENCE
Ein Vergleich der Pegfilgrastim (Neulasta®)-Applikation mittels manueller Injektion mit der Injektion über den "On-Body-Injektor” bezüglich Patientenpräferenz sowie gesundheitsökonomischer Aspekte. 
Status: offen

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